近日，贛州和美藥業股份有限公司的化學藥1類創新藥莫米司特片獲國家藥監局批準上市，成為我省首個通過國家藥監局優先審評審批通道獲批的創新藥，也是我省第二個獲批上市的化學藥1類創新藥。

　　莫米司特片適用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。2018年，國家藥監局藥品審評中心將作用于磷酸二酯酶4（PDE4）靶點的銀屑病治療藥物納入第一批臨床急需境外新藥名單，鼓勵企業加大研發力度。莫米司特片是我國首個自主研發并獲批的PDE4抑制劑，也是全球首個具備磷酸二酯酶4B（PDE4B）蛋白表達阻斷劑和PDE4抑制劑雙重機制的小分子藥物，標志著我國在銀屑病治療領域取得了又一重要突破，將為國內銀屑病患者帶來更有效、更安全的創新療法。同時，這也是我省藥品研發創新的再突破，是江西醫藥本土企業從“仿制”向“原創”成功轉型的又一典范，對推動我省醫藥產業發展升級具有重要意義。

　　該藥品注冊申報過程中，省藥監局提前介入、加強指導，提供注冊核查、抽樣檢驗星級服務，保障研制質量，推動加快上市。下一步，省藥監局將繼續發揮源頭監管效應，深入貫徹省委、省政府相關決策部署，全力做好創新藥指導服務和質量保障，推動我省醫藥產業高質量發展。（尹譜圣）

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